Cada lote, testado e rastreável.
Matérias-primas, amostras em processo e produtos acabados são analisados segundo as especificações das farmacopeias antes de qualquer coisa sair da nossa fábrica.
Cinco níveis de garantia.
Laboratório analítico
HPLC, GC, espetrofotómetros UV-visível, dissolutores, tituladores, balanças de precisão e análise de tamanho de partícula.
Laboratório de microbiologia
Um laboratório de microbiologia separado para os limites microbianos de matérias-primas e produtos e para a monitorização do ambiente de fabrico.
Sala de estabilidade
Temperatura e humidade controladas para os estudos de estabilidade de longa duração e acelerados dos nossos produtos.
Sistema de gestão da qualidade
Controlo documental, controlo de alterações, desvios e CAPA, calibração de equipamentos e registos de formação, segundo as BPL.
Operações digitais
Registos de lote eletrónicos, SGQ digital e fluxos de trabalho de CQ na nossa plataforma de software interna, para rastreabilidade de ponta a ponta.
Sala de estabilidade.
Temperatura e humidade controladas para estudos de estabilidade de longa duração e acelerados, para que cada prazo de validade que imprimimos seja sustentado por dados.
Concebida para que os produtos nunca se cruzem.
- Circuitos separados de pessoal e materiais, através de antecâmaras, para cada sala
- Uma UTA por área, 40 no total, a manter pressão, temperatura e humidade
- Áreas de produção segregadas para cada categoria de produto
- Água purificada por OI-EDI com condutividade abaixo de 1 µS/cm
Comunique um problema de qualidade.
Cada reclamação é registada, investigada e respondida pela nossa equipa de GQ.